JAKARTA, Cobisnis.com – Sejumlah pejabat senior di Food and Drug Administration dikabarkan terkejut dengan kebijakan baru terkait vape dan nicotine pouch. Kebijakan itu membuka peluang lebih banyak produk nikotin masuk ke pasar Amerika Serikat tanpa persetujuan penuh regulator.
Menurut laporan Associated Press, beberapa staf FDA baru mengetahui aturan tersebut sehari sebelum dipublikasikan. Selain itu, sejumlah pejabat pengawas vape mengaku tidak dilibatkan dalam proses penyusunan kebijakan baru itu.
Aturan tersebut muncul beberapa hari sebelum mantan Komisaris FDA Marty Makary mengundurkan diri. Dokumen enam halaman itu memungkinkan perusahaan meluncurkan produk nikotin tertentu sebelum evaluasi ilmiah selesai.
Langkah tersebut berbeda dari kebijakan lama FDA yang mewajibkan bukti manfaat kesehatan sebelum produk dipasarkan. Karena itu, kebijakan baru memicu kebingungan internal di dalam lembaga tersebut.
Beberapa pejabat FDA bahkan mengadakan rapat panjang untuk membahas implementasi aturan baru itu. Mantan Direktur Tembakau FDA, Mitch Zeller, mempertanyakan proses penyusunan kebijakan tersebut.
Menurutnya, keputusan itu dapat mengurangi kepercayaan publik terhadap FDA.
